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El blog de innovación y tecnología de Altran España

sistema documental en el sector farmacéutico

14 mayo, 2019
por Luis Subirana
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Eficiencia del sistema documental en el sector farmacéutico

¿Qué papel juega el sistema documental en el sector farmacéutico? Esencialmente describir todas las instrucciones y procedimientos operativos para que sean ejecutados ateniéndose a las normas de correcta fabricación, evitando con ellos errores y problemas que puedan poner en riesgo la salud de los pacientes. Sigue leyendo

24 mayo, 2018
por Luis Subirana
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Gestión modular de las Guías Maestras de Fabricación en Farma y su impacto en el EBR

La problemática La gran variabilidad de productos finales de características semejantes que actualmente manejan las compañías del sector farmacéutico (y especialmente las productoras de genéricos) ha hecho muy compleja, por la carga de trabajo y el riesgo de errores que … Sigue leyendo

5 abril, 2018
por Luis Subirana
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Serialización: la importancia de los planes alternativos

Estamos ya a menos de un año de la entrada en vigor del Acto Delegado para la Protección frente a la Falsificación de Medicamentos según la Directiva 2011/62/EU, que supondrá un nuevo escenario en materia de serialización. El tiempo se agota y con toda probabilidad aún existen incógnitas que despejar dentro de todas las organizaciones afectadas. Arrancar con los nuevos procesos en cualquier planta farmacéutica supone una gran cantidad de cambios y precisa un modelo de transición sólido y eficiente. Sigue leyendo

paperless manufacturing

15 diciembre, 2017
por Luis Subirana
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Paperless manufacturing en el sector farmacéutico (1)

En el entorno farmacéutico, la documentación que acompaña y registra los hechos acaecidos en el curso del proceso de fabricación es tan importante como el producto en sí mismo, ya que sin ella, éste no puede ser ni distribuido ni … Sigue leyendo

23 noviembre, 2017
por Luis Subirana
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10 errores en la implantación de una Guía Electrónica de Fabricación (EBR) en el sector farmacéutico

Poner en marcha una Guía Electrónica de Fabricación o Electronic Bath Recording (EBR) dentro de un contexto de implantación MES precisa de gran coordinación, competencias diversas y, sobre todo, un elevado compromiso. En el anterior post de esta serie pusimos sobre … Sigue leyendo

24 octubre, 2017
por Luis Subirana
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6 tareas imprescindibles para un proyecto MES en el sector farmacéutico

Poner en marcha un sistema MES/MOM (Manufacturing Execution System/Manufacturing Operations Management) en cualquier planta de fabricación es una tarea larga y nada simple. Más en el sector farmacéutico, en el que las regulaciones exigen una especial fiabilidad y transparencia. Como … Sigue leyendo

22 diciembre, 2015
por Luis Subirana
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10 medidas imprescindibles en la Serialización en la Industria farmacéutica

El contexto legal y de mercado En Febrero de 2016 se publicará el Acto Delegado de la Unión Europea y la mayoría de las compañías del sector piensan que es entonces cuando comenzará la carrera para implantar la serialización en … Sigue leyendo